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　　Auris手里握有两张王牌：一张是直接对标寡头竞品的核心手术机器人平台iPlatform，另一张则是用于特定器官诊疗的内窥镜机器人Monarch。[3]在收购方J公司眼中，核心手术机器人是完美的“备份”甚至“救命稻草”，而Monarch机器人则能拓展其特定专科的诊疗版图。[4]于是，J公司果断出手，以超30亿美元的天价现金收购Auris，并为了弥合估值分歧，许下了最高逾20亿美元的里程碑对赌承诺。[5]

　　然而，在交割后，FDA调整了监管政策，认为像该核心机器人这样具有创新性的产品不能再走简易的510(k)审批通道，而必须走更为复杂的“De Novo”（全新申报）分类通道。[22] 卖方主张，虽然通道名字变了，但“获得监管批准”的商业实质没变，因此法院应当通过适用“诚信履约的默示条款”，将合同中的“510(k)”解释为包含“De Novo”（即针对创新器械的从头分类、全新审查）的“广义概念”，以填补这一监管变动带来的合同漏洞。[23]

　　法院认为，对于J公司和Auris这样在医疗器械领域摸爬滚打多年的成熟主体而言，FDA监管政策的演变——尤其是对于创新医疗器械可能收紧510(k)通道——是完全可预见（Foreseeable）的商业风险。事实上，在签约前的尽职调查中，FDA就已经释放出了收紧信号。[25]既然风险是可预见的，而双方在拥有顶尖法律顾问协助的情况下，依然在合同里白纸黑字地将付款条件“锁死”在“510(k)”这一特定术语上，没有加上“或其它同等监管路径”的兜底表述，那么这就是双方对自己风险分配的自愿选择。[26]